Phòng sản xuất vắc xin Bán thành phẩm 2
Giới thiệu chung
Phòng Sản xuất vắc xin Bán thành phẩm 2 được thành lập năm 2006, với nhiệm vụ chính là sản xuất vắc xin Sởi bán thành phẩm.
Năm 2013, phòng tiếp nhận thêm quy trình sản xuất vắc xin Rubella bán thành phẩm trong khuôn khổ Dự án hỗ trợ kỹ thuật “Tăng cường năng lực sản xuất vắc xin phối hợp Sởi – Rubella”.
Đến năm 2018, vắc xin phối hợp Sởi – Rubella chính thức được phê duyệt và đưa vào Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia.
Chức năng, nhiệm vụ
Hiện tại, phòng đang đảm nhận sản xuất hai loại vắc xin chính để phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng và định hướng xuất khẩu:
Vắc xin Sởi bán thành phẩm
Vắc xin Rubella bán thành phẩm
- Tất cả sản phẩm đều được đánh giá đạt chất lượng theo tiêu chuẩn WHO-GMP.
- Tham gia các đề tài nghiên cứu khoa học và sản xuất sinh phẩm y tế tại Trung tâm.
Nâng cấp năng lực sản xuất
Quy trình sản xuất vắc xin Sởi được chuyển giao từ Nhật Bản có công suất tối đa khoảng 7,5 triệu liều/năm. Hằng năm, phòng cung cấp khoảng 3 triệu liều vắc xin Sởi đơn và 3 triệu liều vắc xin phối hợp Sởi – Rubella, đủ đáp ứng nhu cầu trong nước.
Để đáp ứng nhu cầu tăng cao trong trường hợp dịch bùng phát, từ năm 2017, phòng bắt đầu nghiên cứu và mở rộng quy mô sản xuất:
- Năm 2017: Nâng kích cỡ lô sản xuất vắc xin Sởi từ 140 chai lên 210 chai/lô.
- Năm 2019: Hoàn thiện quy trình sản xuất vắc xin Sởi bán thành phẩm với kích cỡ 430 chai/lô, nâng công suất lên khoảng 26–30 triệu liều/năm – đủ để hướng tới xuất khẩu trong tương lai.
Với vắc xin Rubella:
- Bắt đầu sản xuất thử nghiệm từ 2014–2015, được cấp phép lưu hành vào năm 2017. Năm 2020: Phòng hoàn tất việc nâng kích cỡ lô từ 140 lên 220 chai/lô, giúp tiết kiệm chi phí và tăng lượng vắc xin sản xuất trên mỗi lô.
- Đến năm 2022, phòng đã sản xuất tổng cộng khoảng 42 triệu liều vắc xin bán thành phẩm, trong đó cung cấp khoảng 16,7 triệu liều vắc xin phối hợp Sởi – Rubella cho chương trình tiêm chủng mở rộng.
