Phòng Sản xuất Môi trường 1
Giới thiệu chung
Phòng Sản xuất Môi trường được thành lập 26/01/1994, với tên gọi ban đầu là Phòng Môi trường – Sấy rửa. Trong giai đoạn đầu, bên cạnh nhiệm vụ sản xuất môi trường, phòng còn đảm nhiệm chức năng rửa dụng cụ và lập kế hoạch vận hành hệ thống ba nguồn nước phục vụ cho chạy thận nhân tạo.
Đến năm 2018, nhằm phù hợp với chức năng chuyên môn thực tế và định hướng phát triển của đơn vị, phòng chính thức được đổi tên thành Phòng Sản xuất Môi trường.
Chức năng, nhiệm vụ
Phòng Sản xuất Môi trường là đơn vị chuyên môn trực thuộc Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế, có nhiệm vụ tổ chức sản xuất các loại môi trường, dung dịch sử dụng trong sản xuất, kiểm định vắc xin, nghiên cứu và các sinh phẩm y tế, tại cơ sở Lò Đúc.
Sản xuất chuyên dụng
Sản xuất các loại môi trường và dung dịch phục vụ sản xuất, kiểm định vắc xin bại liệt, vắc xin Rotavin-M1 và các mục đích nghiên cứu – ứng dụng khác.
Quản lý chất lượng hệ thống nước
Giám sát và đảm bảo chất lượng nước đáp ứng yêu cầu sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.
Lập kế hoạch và triển khai sản xuất
Xây dựng kế hoạch sản xuất, chuẩn bị nguyên vật liệu, tổ chức thẩm định và kiểm nghiệm phù hợp với kế hoạch chung của Trung tâm.
Soạn thảo và rà soát tài liệu
- Soạn, rà soát và cập nhật định kỳ các quy trình sản xuất môi trường và tài liệu liên quan.
- Viết và quản lý các thông số kỹ thuật cho nguyên liệu đầu vào, môi trường, dung dịch và thiết bị.
- Thực hiện nghiêm chỉnh quy trình lập hồ sơ, báo cáo và lưu trữ theo đúng quy định GMP.
Quản lý tài sản, thiết bị, nhân lực
- Chịu trách nhiệm quản lý toàn bộ cơ sở vật chất, trang thiết bị, nguyên vật liệu, hóa chất và nhân sự trực thuộc phòng.
- Đảm bảo vận hành liên tục, an toàn và hiệu quả hệ thống thiết bị được giao.
- Tuân thủ đầy đủ quy trình hồ sơ, báo cáo sản xuất theo chuẩn GMP.
Đào tạo và phát triển nhân lực
- Tổ chức đào tạo nhân viên mới.
- Thực hiện đào tạo định kỳ và cập nhật kiến thức GMP cho toàn bộ nhân sự trong phòng.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công từ Ban Giám đốc Trung tâm.
Cải tiến quy trình và kết quả nổi bật
- Cải tiến hệ thống lọc: chuyển đổi từ lọc đĩa sang lọc housing, nâng cao hiệu quả sản xuất và chất lượng vô trùng.
- Cải tiến quy trình môi trường nhớt cao: thay thế tiệt trùng bằng hấp sang tiệt trùng bằng lọc, tạo ra các lô môi trường đạt tiêu chuẩn chất lượng.
- Tham gia nghiên cứu khoa học: Phối hợp thực hiện các đề tài của Trung tâm như nghiên cứu vắc xin Rota, IPV…
Trong đại dịch COVID-19
- Sản xuất và đăng ký thành công sản phẩm nước sát khuẩn tay đạt chất lượng cao, cung cấp ra thị trường.
- Pha chế và cung ứng môi trường vận chuyển virus (VTM) phục vụ xét nghiệm.
- Hỗ trợ sản xuất liên phòng: Tham gia hỗ trợ các phòng Bán thành phẩm và Thành phẩm trong sản xuất theo điều động.
