Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù kép không hoàn toàn, có đối chứng để so sánh tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin Rotavin dạng dung dịch với vắc xin hiện đang được cấp phép dạng đông băng (Rotavin-M1) trên trẻ em khỏe mạnh tại Việt Nam

Tổng quan nghiên cứu

Nghiên cứu “Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù kép không hoàn toàn, có đối chứng để so sánh tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin Rotavin dạng dung dịch với vắc xin hiện đang được cấp phép dạng đông băng (Rotavin-M1) trên trẻ em khỏe mạnh tại Việt Nam" được thực hiện từ  năm 2020 tại Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC).

Chi tiết nghiên cứu
  • Tên đề tài Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù kép không hoàn toàn, có đối chứng để so sánh tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin Rotavin dạng dung dịch với vắc xin hiện đang được cấp phép dạng đông băng (Rotavin-M1) trên trẻ em khỏe mạnh tại Việt Nam
  • Tên chủ nhiệm Tổ chức PATH và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế
  • Phân loại Đề tài phối hợp với các tổ chức trong và ngoài nước
  • Thời gian thực hiện 2024

Kết quả đề tài / dự án

Kết quả thử nghiệm
  • Vắc xin Rotavin-M1 có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-80C, thuận tiện cho quá trình vận chuyển và bảo quản vắc xin