Tổng quan nghiên cứu
Sản phẩm “Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Rubella" được được nghiên cứu tại Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC).
Chi tiết nghiên cứu
- Tên đề tài Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Rubella
- Phân loại Sản phẩm đang nghiên cứu
Thông tin chung
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Rubella là gì?
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Rubella dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch để phát hiện vi rút Rubella trong mẫu dịch tỵ hầu. Xét nghiệm này giúp hỗ trợ chẩn đoán người nhiễm vi rút Rubella.
Vật tư không đi kèm nhưng cần có
- Thiết bị đo thời gian
- Bút viết
- Găng tay
- Khẩu trang
Nguyên lý xét nghiệm
Kháng thể kháng vi rút Rubella được gắn cộng hợp với các hạt nano vàng và được hấp phụ trên miếng cộng hợp. Kháng thể kháng vi rút Rubella được cố định tại vị trí vạch kiểm tra (T) của khay thử. Protein A được cố định tại vị trí vạch kiểm chứng (C). Khi trong mẫu có vi rút Rubella được nhỏ vào khay thử sẽ tạo thành phức vi rút Rubella – kháng thể kháng Rubella – hạt nano vàng. Phức hợp này sẽ di chuyển dọc màng nitrocellulose nhờ đặc tính mao dẫn tới vạch kiểm tra (T), tại đây sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể kháng Rubella tạo thành phức hợp kháng kháng Rubella – vi rút Rubella – kháng thể kháng Rubella – hạt nano vàng hình thành một vạch tín hiệu và thể hiện trạng thái dương tính. Phần cộng hợp còn lại (kháng thể kháng Rubella – hạt nano vàng) không được bắt giữ bởi kháng thể kháng Rubella sẽ di chuyển tới vạch kiểm chứng và bị bắt lại bởi protein A sẽ cho vạch tín hiệu chứng tỏ khay thử hoạt động bình thường. Như vậy, khi xuất hiện cả 2 vạch tín hiệu ở vạch kiểm tra và vạch kiểm chứng, chứng tỏ mẫu thử dương tính với vi rút Rubella; khi chỉ có một vạch tín hiệu ở vị trí đối chứng, kết luận mẫu thử âm tính với vi rút Rubella.
Quy trình thực hiện
- Dùng pipet hút 1ml dung dịch đệm chiết mẫu từ lọ đệm (28 ml) sang ống chiết mẫu.
- Đưa tăm bông vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, đến bề mặt của vòm họng sau.
- Xoay nhẹ tăm bông trên bề mặt của vòm họng sau.
- Lấy tăm bông ra khỏi khoang mũi một cách cẩn thận.
- Đưa mẫu tăm bông tỵ hầu vào ống đệm chiết. Xoay tăm bông ít nhất năm lần.
- Khi loại bỏ tăm bông, ép hai bên ống để chiết hết dịch lỏng từ tăm bông.
- Vặn chặt nắp lọc vào ống.
- Nhỏ 3 giọt mẫu (80-120 µl) vào vị trí nhỏ mẫu của khay thử.
- Quan sát vị trí đọc kết quả của khay thử, đọc kết quả trong thời gian 5-10 sau khi nhỏ mẫu.
Đọc kết quả
1. ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện 1 vạch ở vị trí C, kết quả là Âm tính.
2. DƯƠNG TÍNH: Khi tín hiệu xuất hiện ở cả hai vị trí T và C tại cửa sổ đọc kết quả (hai vạch), kết quả Dương tính với vi rút Rubella.
3. KHÔNG CÓ GIÁ TRỊ: khi không xuất hiện tín hiệu ở vị trí C trong cửa sổ đọc kết quả.
Kết quả dương tính nên được xem xét kết hợp biểu hiện lâm sàng và các dữ liệu khác có sẵn cho bác sĩ.
Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng
- Điều kiện bảo quản: 2-30°C
- Hạn sử dụng: 24 tháng
Những nghiên cứu liên quan
